1. 介绍
联邦法规法典的零件318.4(d)和381.145(d)条标题9要求联邦肉类和家禽加工厂建立和保持书面记录每个关键支票或关键控制点,并提供给FSIS的检验人员过纪录根据要求提供。
- 虽然食品安全检验局的监管要求审查和批准PQC计划被撤销后,在318.4(d)新的监管要求和381.145(四)信息提供给有关的植物,他们必须采取以满足在一个新的记录保存要求的必要步骤病原体减少和HACCP检测环境。
- FSIS将继续提供指导机构,以确保其部分质量控制(PQC)针对特定产品和工艺方案是否能确保产品符合监管要求。本文档中的信息旨在作为指导材料,并根据食品安全检验局的经验和历史的角度检讨及批准PQC programs.A几个型号PQC方案,代表许多产品和工艺,现介绍如下。
2. PQC程序组件
PQC方案应解决四个方面:(1)原材料控制;(2)过程控制;(3)记录控制,以及(4)纠正/预防措施。
1.原材料控制
原料控制涉及的只有那些符合既定规格材料的接收和放养。为了确保成功地控制了原材料,机构应考虑以下几点:
- 要开始原材料控制程序的开发,工厂应列出每个用于生产产品的材料。
- 一旦创建列表,机构应制定一个接收检验程序。
- 该程序可以解决原料的规格,材料正确处理,妥善贮存,处置不合格材料。
- 材料应定期监控,以确保其符合既定程序。
2. 过程控制
过程控制程序确保特定过程的连续控制,使产品标准将得到满足。过程控制程序应符合下列条件:
- 它们应该找出要控制的产品或过程。
- 他们应确定必要的产品符合性的控制功能。
- 他们应建立控制限度。
- 他们应该建立符合既定限度的程序。
- 他们应该确保程序得到遵守提供监控程序。过程控制的一个重要方面是有效的数据收集和分析。过程控制计划应包括允许可靠地收集和分析数据的抽样方案。抽样计划已经制定后,进程的限制可以成立。
- 所规定的范围要适当,以确保质量标准将得到满足。
- 所规定的范围要适当,以确保满足监管或标签限制的产品或过程将得到满足。
- 变化的材料,方法,过程和产品要求的公差为每个质量标准的设定。容差限制是从一个既定的标准总允许偏差。极限允许正常变异性是固有的任何过程。
- 公差范围可能需要被连续地调整,以防止出现问题。
- 限制某些程序也已确定,并通过行业历史上使用,这些限制都反映在先前由食品安全检验局批准的工厂检疫证书课程。公差符合要求的318.4(D)的意图和318.145(d)项(2)(ii)及可继续使用。
- 机构可以选择使用这些先前建立的公差或开发他们自己的由下列中的调节中规定的要求。
3. 记录
质量控制的一个重要方面是处理文档。适当的记录是必要的系统的能力,以提供必要的控制。记录提供该过程的历史,当过程处于工作状态并且当问题发生记录。使用标准纸张,请关闭表单,和其他简单的记录通常比一个复杂的系统,更成功。图表和图形已在使用中可能是所有必要的文件系统。记录保存和复杂性的记录的依赖程度,在很大程度上,对加工操作的范围。在审查的记录,工厂管理层应:
- 看生产最可能引起问题的那些方面。这个程序也可以在确定关键检查需要的质量控制程序被纳入哪些是有用的。
- 因为它们发生纠正问题。的过程中适当的文件可以节省时间和金钱,因为它提供了一个建立一个机会纠正一个问题,成品之前已经完成。
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